Cofepris aprueba lenacapavir, inyección semestral para prevenir VIH

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios aprobó el lenacapavir, un medicamento de acción prolongada para prevenir el VIH. La decisión llegó después de que el organismo analizara la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia. Con esto, México se une a naciones como Brasil, Estados Unidos y países de la Unión Europea que ya ofrecen este fármaco.

El lenacapavir se diferencia de la PrEP convencional, conocida como Profilaxis Pre Exposición, en cómo se administra. Mientras la PrEP requiere tomar pastillas a diario para generar protección, el lenacapavir se aplica mediante inyección cada seis meses. Esta característica lo hace atractivo para personas que tienen dificultades para mantener tratamientos diarios o enfrentan barreras como el estigma o el acceso frecuente a servicios de salud.

La Organización Mundial de la Salud recomendó en julio de 2025 ofrecer el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional dentro de las alternativas de PrEP disponibles. En junio de ese mismo año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos había autorizado su uso para la prevención del VIH.

Ensayos clínicos con resultados positivos

La autorización mexicana se basa en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3 denominados PURPOSE 1 y PURPOSE 2. En PURPOSE 1, que incluyó a dos mil 134 participantes, no se registraron nuevas infecciones por VIH entre quienes recibieron lenacapavir. En PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre los participantes que recibieron el fármaco.

El ensayo PURPOSE 2 incluyó a hombres cisgénero, mujeres, hombres transgénero y personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino. México participó en el desarrollo clínico desde 2023, cuando Cofepris autorizó el protocolo de investigación correspondiente a este estudio para evaluar el uso preventivo del lenacapavir.

La PrEP está dirigida a personas que no tienen VIH pero presentan riesgo de adquirirlo. Utiliza medicamentos antirretrovirales para reducir la probabilidad de infección.

México mantiene un sistema de vigilancia epidemiológica del VIH a través de la Secretaría de Salud y el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH y el Sida, que publica periódicamente datos sobre nuevos diagnósticos y atención de las personas que viven con el virus.